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神威药业非最终灭菌中药注射剂通过新版GMP认证
更新时间: 2012-03-13 来源: 医药经济报 编辑: 无 点击:次

    神威药业非最终灭菌中药注射剂小容量(含中药提取)日前通过了新版GMP认证,这在全国尚属首家。

  神威药业集团副总裁陈钟说,非最终灭菌是一项采用除菌过滤和无菌灌装,生产过程部分或全部工序采用无菌生产的生产工艺,所以对于中药注射剂的生产厂房、环境、设备、无菌区操作人员以及无茵生产操作等均具有较高的要求。

  神威药业早在2009年就已经开始研究新版GMP及欧美GMP的有关要求,其中包括对中药注射剂生产过程增加无菌制剂的控制。正是在此基础上,神威药业在国内率先通过了具有较高难度的中药类非最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)GMP认证。

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