【高速成长】国际制剂事业部冻干粉针车间概念设计讨论会圆满召开
更新时间: 2017-03-31 来源:
运营管理部 编辑: 胡丽军 点击:次
3月20日上午,方盛制药国际制剂事业部冻干粉针车间概念设计讨论会在研发技术大楼会议室一召开,美国LipoMedics企业CLO Pyng Soon、CEO Tapas De以及主管CMC部副总Zac Yim来到方盛,与我司研发、生产团队就冻干粉针车间如何设计展开研讨,集团董事长张庆华、副总经理陈波、易春光出席本次会议。
会议邀请了设计单位工程师钟志敏,在国内国际有丰富FDA认证经验的David Barber、Sky TU、魏正斌、包来根4位专家顾问以及来自楚天科技、上海巴崴奥的设备供应商代表莅临会场,大家共同探讨如何建设冻干粉针车间,以确保符合美国FDA、欧盟和中国GMP要求,达到国际先进水平。讨论中,各位专家顾问提出了许多宝贵的建议和意见。会后,设计团队将进一步完善车间图纸,加快推进车间建设。
2016年7月,企业投资入股研发、生产抗肿瘤药物的美国生物技术企业LipoMedics,Inc.,拓展千亿美金全球抗癌市场。Lipo企业主要研发和生产仿制药“LM-001”和下一代紫杉醇“LM-101”,研发团队实力强大,60%拥有硕士以上学历,平均业内工作年限16年,目前已取得显著的研发成果。方盛此次与Lipo企业共同设计建造达到美国FDA、欧盟和中国GMP标准的生产车间,进行上述产品的商业化生产,将为企业实现海外业务的布局与拓展、实现药品制剂国际化奠定坚实的基础。
线索提供/研发中心欧阳
图/运营管理部胡丽军
文/运营管理部胡丽军